內(nèi)審員考試ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員章節(jié)練習(xí)(2019.05.12)

來源：考試資料網(wǎng)

1 標(biāo)準(zhǔn)7.3條款是指（）的設(shè)計(jì)和開發(fā)。

2 以下哪項(xiàng)不屬于記錄的作用？（）

3.問答題一位工人正在按L-05號圖紙加工一批零件，審核員看見圖紙上的一個尺寸用紅筆進(jìn)行了修改，車間主任說，我干這一行已經(jīng)有25年了，這張圖紙拿來時，我一眼就發(fā)現(xiàn)這個尺寸有問題，如果照原圖加工肯定是錯的，所以我就把這個尺寸改了。

參考答案：不符合7.3.9設(shè)計(jì)更改未按要求進(jìn)行控制

4.填空題“建筑商安排工人建探傷房”適用于這一情景的條款是（）。

5.問答題根據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，不合格品控制的目的是什么？

參考答案：防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。

6.判斷題顧客明示的要求可以是文件形式的，也可以是口頭通知的。

7.問答題試說出質(zhì)量管理體系審核的目的。

審核的目的有：
A.驗(yàn)證本*公司質(zhì)量管理體系的適宜性、符合性和有效性
B.為公司內(nèi)部改進(jìn)提供依據(jù)
C.為外部的審核準(zhǔn)備資料

8 依據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，最高管理者應(yīng)確保組織的職責(zé)和權(quán)限得到（）

9 根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)的識別和管理組織應(yīng)用的程序，特別是這些過程的相互作用稱為（）

10 組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持，以下說法正確的是（）