單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應當自收到辦理《藥品生產(chǎn)許可證》申請之日起（）工作日內(nèi)進行審查，并作出是否同意籌建的決定。

A.10個
B.20個
C.30個
D.40個


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1.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的格式由（）統(tǒng)一規(guī)定。

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題在藥品生命周期內(nèi)，反復對被監(jiān)管藥品進行評估以達到風險效益比最佳的管理過程叫做：（）

A.藥品風險管理
B.藥品風險投資
C.藥品監(jiān)管
D.藥品評估

3.單項選擇題藥品同其他產(chǎn)品相比的特殊性不包括：（）

A.群體化使用的特殊性
B.天生就帶有“危害性”
C.與生命健康的關聯(lián)性
D.承擔著整個人類連續(xù)繁衍的重任

4.單項選擇題對于風險的理解，不正確的是：（）

A.不確定的事件
B.不測的事件
C.有好或壞的結果
D.等同于危險

5.單項選擇題關于風險的概念正確的是：（）

A.為各種情況的特定時期內(nèi)，某種或某些不利事件所導致?lián)p失的可能性
B.為特定情況和特定時期內(nèi)，某種或某些不利事件所導致?lián)p失的可能性
C.為特定情況和不同時期內(nèi)，某種或某些不利事件所導致?lián)p失的必然性