單項(xiàng)選擇題受理第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的部門是()
A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項(xiàng)選擇題受理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的部門是()
A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
2.單項(xiàng)選擇題受理第一類醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品備案的部門是()
A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
3.單項(xiàng)選擇題我國(guó)對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品()
A.備案管理
B.注冊(cè)管理
C.登記管理
D.審批管理
4.判斷題定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號(hào)“定制”的命名形式。
最新試題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
無菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題
無菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得()
題型:多項(xiàng)選擇題