與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

關于醫(yī)療器械轉讓，說法正確的是（）。

二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現場檢驗率（）。

根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。

藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為（）。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現場檢驗率（）。

無菌醫(yī)療器械生產中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。

我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。