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問(wèn)答題統(tǒng)計(jì)分析的實(shí)施中，數(shù)據(jù)審核包括哪些方面？

數(shù)據(jù)審核包括：①是否符合正態(tài)分布；
②有無(wú)離群值；
③有無(wú)缺失值；
④剔除和脫落受試者應(yīng)做出統(tǒng)計(jì)描述，并計(jì)算脫落率和剔除率。

1.問(wèn)答題臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告撰寫注意事項(xiàng)有哪些？

2.問(wèn)答題中藥新藥臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析的類型有哪幾種？

統(tǒng)計(jì)分析的類型：①描述性統(tǒng)計(jì)分析，其數(shù)據(jù)可分為定性數(shù)據(jù)和定量數(shù)據(jù)；
②推斷性統(tǒng)計(jì)分析，包括參數(shù)估計(jì)和假設(shè)檢驗(yàn)。

3.問(wèn)答題統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書包括哪些內(nèi)容？

內(nèi)容：①統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)集的選擇；
②確定統(tǒng)計(jì)分析的指標(biāo)；
③制定有關(guān)圖表格式；
④確定統(tǒng)計(jì)方法；
⑤確定統(tǒng)計(jì)軟件。

4.問(wèn)答題什么是臨床觀察一致性？其評(píng)價(jià)方法有哪些？

5.問(wèn)答題在臨床試驗(yàn)中證候研究有哪些注意事項(xiàng)？

需要注意以下兩點(diǎn)：①證候夾雜和證候動(dòng)態(tài)轉(zhuǎn)化；
②證候客觀化及微觀辨證。