基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過(guò)程可分為上游階段和下游階段。

雜交瘤克隆化是指融合細(xì)胞在選育培養(yǎng)過(guò)程中，如果上清液內(nèi)檢出目的抗體，則需要立即進(jìn)行細(xì)胞的克隆化。

丙酮粉的作用是使材料脫水、脫脂，使細(xì)胞結(jié)構(gòu)松散，增加某些物質(zhì)的穩(wěn)定性，有利于提取。

基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過(guò)程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

微囊化培養(yǎng)是借鑒固定化技術(shù)將細(xì)胞包裹在微囊中，在培養(yǎng)液中懸浮培養(yǎng)的一項(xiàng)技術(shù)。

凝膠層析分離純化廣泛用于分離氨基酸、多肽蛋白質(zhì)、酶及多糖等藥物。

為避免由高溫引起的酶變性失活，酶的抽提一般在低溫下進(jìn)行。

生物體內(nèi)酶在各部位的含量是不同的，選擇適宜的生物原料，確保該部位的含量較高。

微載體培養(yǎng)動(dòng)物細(xì)胞是適合大規(guī)模生產(chǎn)動(dòng)物細(xì)胞以獲取生物制品的非常有價(jià)值的培養(yǎng)技術(shù)。

生物活性物質(zhì)可來(lái)源于動(dòng)物的胰臟、腦、心臟、肝臟、小腸、胃粘膜等等。