單項選擇題生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合()

A.生產(chǎn)要求
B.藥用要求
C.衛(wèi)生要求
D.藥理標準
E.行業(yè)標準


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1.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法行為是()

A.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
B.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產(chǎn)藥品
D.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
E.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期

2.單項選擇題不屬于開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件的是()

A.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度
B.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
C.具有能對所經(jīng)營藥品進行質量檢驗的機構
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或人員
E.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

3.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對療效不確切,不良反應大或者其他原因危害人體健康的進口藥品,應當()

A.進行臨床藥學監(jiān)測
B.按照假藥予以處罰
C.按照劣藥予以處罰
D.撤銷進口藥品注冊證
E.已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售

4.單項選擇題《藥品管理法》規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備()

A.藥學大學畢業(yè)生
B.藥師
C.執(zhí)業(yè)藥師
D.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
E.藥學專家

5.單項選擇題當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以自收到檢驗結果之日起()

A.3日內申請復驗
B.5日內申請復驗
C.7日內申請復驗
D.10日內申請復驗
E.15日內申請復驗