單項(xiàng)選擇題2009年9月,某國制藥公司生產(chǎn)了一批平喘藥,患者連續(xù)服用此批藥品后,出現(xiàn)了消化道出血和中風(fēng)等嚴(yán)重危害反應(yīng)。根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,此次召回屬于幾級(jí)召回()

A.一級(jí)
B.二級(jí)
C.三級(jí)
D.四級(jí)


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3.單項(xiàng)選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場,將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開發(fā)區(qū)B藥廠生產(chǎn),雙方的合作實(shí)現(xiàn)了雙贏。此委托生產(chǎn)需要經(jīng)哪個(gè)部門審批()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場,將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開發(fā)區(qū)B藥廠生產(chǎn),雙方的合作實(shí)現(xiàn)了雙贏。關(guān)于委托方的A藥業(yè)有限公司及受托方的要求,說法不正確的是()

A.委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
B.委托方負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,受托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)放行
C.受托方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議,有效控制生產(chǎn)過程,確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊(cè)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
D.委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查

5.單項(xiàng)選擇題由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放,有效期不得超過3年的是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況