單項選擇題生物制品進行藥品注冊申請時應按照()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.補充申請
D.再注冊申請


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1.單項選擇題關于新藥監(jiān)測期限的說法正確的是()

A.自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過1年
B.自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過2年
C.自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過3年
D.自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過5年

2.單項選擇題《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”()

A.由國家統(tǒng)一制定,各地可以部分調(diào)整
B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定,經(jīng)國家核準
D.由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整
E.各地參照國家制定的參考目錄,增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%

4.多項選擇題在國家定價原則指導下由省級價格主管部門定價的藥品是()

A.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的甲類藥品
B.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的民族藥
C.中藥飲片
D.醫(yī)院制劑
E.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的乙類藥品

5.多項選擇題藥品價格管理的原則有()

A.市場調(diào)節(jié)價藥品依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格
B.政府定價、政府指導價藥品任何單位不得擅自提價
C.政府定價、政府指導價藥品按照公平、合理、誠實信用的原則制定價格
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當制定和標明藥品零售價格,應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料