單項選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品屬于:()

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請


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1.單項選擇題生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊屬于:()

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請

2.單項選擇題受國家食品藥品監(jiān)督管理委托,對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

3.單項選擇題承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗及其技術(shù)復(fù)核工作,對照的機構(gòu)是:()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

4.單項選擇題免費治療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗的基本藥物采購方式:()。

A.單獨議價的方式
B.定點生產(chǎn)的方式
C.邀請招標(biāo)或詢價采購的方式
D.按國家現(xiàn)有規(guī)定采

5.單項選擇題臨床常用且價格低廉或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物采購方式:()。

A.單獨議價的方式
B.定點生產(chǎn)的方式
C.邀請招標(biāo)或詢價采購的方式
D.按國家現(xiàn)有規(guī)定采