多項選擇題國務院藥品監(jiān)督管理部門負責審批（）

A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質量的生產工藝
C.新藥、已有國家標準藥品的生產
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.進口藥品


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1.多項選擇題藥品不良反應的分類有（）

A.A類藥品不良反應
B.B類藥品不良反應
C.藥物相互作用引起的不良反應
D.可疑不良反應
E.遲現(xiàn)性不良反應

2.多項選擇題乙類非處方藥的管理原則包括（）

A.在藥品零售網點數量不足、分布不合理的地區(qū)，經有關部門批準普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經當地地市以上藥品監(jiān)督管理部門的有關培訓、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應設立專架或專柜，必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥，并按有關規(guī)定保存采購記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送，分店不得獨自采購
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經營規(guī)模和品種相適應的倉儲條件，并配備1名以上藥師以上的藥學技術人員負責質量管理工作

3.多項選擇題《中華人民共和國計量法》規(guī)定國家法定計量單位為（）

A.通用制計量單位
B.歐美制計量單位
C.國際單位制汁量單位
D.國家選定的其他計量單位
E.市制計量單位

4.多項選擇題實行出口中藥產品質量注冊的目的是（）

A.保證出口中藥產品質量
B.維護中藥的國際聲譽
C.保護注冊商標
D.加強出口中藥質量管理
E.實行中藥品種保護

5.單項選擇題企業(yè)生產的產品沒有國家標準和行業(yè)標準的，也無地方標準的，為組織生產有所依據，應當制定相應的（）

A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.企業(yè)標準
D.地方標準
E.強制性標準