在質(zhì)量管理體系文件里，生產(chǎn)過程中使用的生產(chǎn)工藝規(guī)程屬于技術(shù)文件。

植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不得使用患有傳染性疾病的人員。

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)用100級(jí)的潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏。

戴維南定理指出，一個(gè)有原線性二端網(wǎng)絡(luò)可以等效為（）

整流電路中，我們希望其脈動(dòng)系數(shù)s（）

下列基本邏輯運(yùn)算式不正確的是（）

穩(wěn)壓電路的穩(wěn)壓系數(shù)是指在負(fù)載和環(huán)境溫度不變時(shí)，穩(wěn)壓電路輸出電壓相對(duì)變化率和輸入電壓的相對(duì)變化率之比，則（）

為了維護(hù)食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的政策、法規(guī)的權(quán)威性、嚴(yán)肅性和延續(xù)性，已注冊(cè)的醫(yī)療器械，其管理類別由低類別調(diào)整為高類別的，在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)證繼續(xù)有效。

質(zhì)量不穩(wěn)定的工序?qū)儆陉P(guān)鍵工序。

國內(nèi)首創(chuàng)且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械可認(rèn)定為創(chuàng)新醫(yī)療器械。