問(wèn)答題
以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。
審核員在對(duì)某醫(yī)療器械制造廠的文件控制審核時(shí)，問(wèn)其對(duì)外來(lái)文件如何管理時(shí)，辦公室主任說(shuō)：顧客的文件由市場(chǎng)部負(fù)責(zé)，法律法規(guī)文件可以到網(wǎng)上去查，很方便，各部門(mén)根據(jù)需要自已去查，我們就不用管了。您可能感興趣的試卷
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相關(guān)方就是組織的客戶(hù)和供應(yīng)商。（）
題型：判斷題
相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。
題型：判斷題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的資源過(guò)程、文件和活動(dòng)。
題型：判斷題
設(shè)計(jì)輸入包括以往類(lèi)似適用的信息。
題型：判斷題
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。（）
題型：判斷題
自我評(píng)定也是一種QMS評(píng)價(jià)方法。
題型：判斷題
基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件。（）
題型：判斷題
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。（）
題型：判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強(qiáng)企業(yè)，因此不必對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。（）
題型：判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號(hào)。（）
題型：判斷題