保護地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分（如外殼）與接地體之間作良好的金屬連接，主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生（）

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅，及對其所采取的一系列（）

監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是（）

我國醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準的代號是（）

CF型（C代表Cardinc，心臟）是對于電擊防護程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分，（）。

根據(jù)ISO14971：2007標準中的指導(dǎo)性原則，屬于高風(fēng)險設(shè)備的是（）

醫(yī)療器械風(fēng)險分析過程主要包括（）

在選擇輻射源的安裝位置時，應(yīng)考慮（）

保護接地就是將（）

微電擊（或稱弱電擊）是微小電流直接進入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險的電流強度大于（）