填空題根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定,第一類醫(yī)療器械實行(),第二類、第三類醫(yī)療器械實行()。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向()食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由()審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

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安全標(biāo)準(zhǔn)中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()

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CF型(C代表Cardinc,心臟)是對于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。

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根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的()

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宏電擊是較強的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險的電流強度大于()

題型:單項選擇題