判斷題重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種應(yīng)報(bào)告所有可疑醫(yī)療器械不良事件,其他品種報(bào)告與醫(yī)療器械有關(guān)的死亡或嚴(yán)重傷害事件。
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骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營(yíng)所有的體外診斷試劑。
題型:判斷題
編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對(duì)申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
題型:判斷題
乳房植入體在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
經(jīng)營(yíng)第二類和第三類醫(yī)療器械8個(gè)類代碼以上的經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。
題型:判斷題
吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型:判斷題
義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:?jiǎn)柎痤}
開辦申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請(qǐng)由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
題型:判斷題