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判斷題宋代紹興二十一年（公元1151年）出版的《太平惠民和劑局方》，為“太平惠民和劑局”用的“成方配本”。

1.判斷題世界上第一部全國性藥典是《新修本草》，于唐代顯慶四年（公元659年），在中國頒布施行

2.判斷題《太平惠民和劑局方》是我國第一部由政府頒布的中藥制劑規(guī)范。

3.判斷題非處方藥是指患者不經(jīng)過醫(yī)師診斷開方，直接到藥局或藥店自行購買的藥品。

4.判斷題《藥品注冊(cè)管理辦法》（試行）規(guī)定2002年12月1日起，在中國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的藥品均必須依照本《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。

5.判斷題已上市5年以上，只是改變劑型、改變用藥途徑，不屬于新藥。