國家藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評。

我國實(shí)施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。

2000年2月全國人大常委會通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。

藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實(shí)用性等特征。

藥事管理的目標(biāo)是通過檢驗(yàn)來實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。

處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。

已被撤銷批準(zhǔn)文號藥品，已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。

對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。

執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。