多項選擇題依照《中藥品種保護(hù)條例》,申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件包括()

A.符合上述一級保護(hù)的品種
B.對特定疾病有顯著療效的
C.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
D.已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種


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1.多項選擇題依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法正確的是()

A.對處方所列藥品不得擅自更改或代用
B.對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售
C.審核、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?br /> D.銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期

2.多項選擇題下列藥品銷售行為中,違法的有()

A.經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,藥品零售企業(yè)可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品
B.大型超市設(shè)柜臺銷售處方藥
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥
D.藥品零售企業(yè)均可以直接向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

3.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,對新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品,應(yīng)報告()

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.服藥后引起死亡的不良反應(yīng)
C.說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.服藥后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)

4.多項選擇題經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家食品藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品
B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方
D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

5.多項選擇題根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定,藥品行政責(zé)任主要包括行政處罰和行政處分兩種,行政處罰的種類有()

A.警告
B.沒收財物
C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照
D.剝奪政治權(quán)利

最新試題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項選擇題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項選擇題

有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()

題型:單項選擇題

對于抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個人消費(fèi)者為成年人,不確定時可查驗個人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的表述,正確的是()

題型:單項選擇題