單項選擇題相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長的保護(hù)期限分別為()

A.10年、10年
B.20年、10年
C.10年、7年
D.7年、7年


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2.單項選擇題外用液體制劑的一個批號為()

A.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

3.單項選擇題口服固體制劑的一個批號為()

A.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

4.單項選擇題已在我國銷售的進(jìn)口藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《新藥證書》

5.單項選擇題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《新藥證書》

最新試題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項選擇題

組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》,下列機(jī)構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

鼓勵地方將其他直接到市場、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項是()

題型:單項選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()

題型:單項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實(shí)行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()

題型:多項選擇題

關(guān)于短缺藥品報告制度的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題