單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()

A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)


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3.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),應報告該藥品發(fā)生的()

A.新的不良反應
B.嚴重的不良反應
C.所有的不良反應
D.境外發(fā)生的嚴重不良反應

4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生機構應()

A.及時報告藥品不良反應
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應
D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應

5.單項選擇題應按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的不包括()

A.藥品研發(fā)機構
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機構

最新試題

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循的原則()

題型:多項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當通過不良反應監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為()

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經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用的情形有()

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