單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括()

A.質(zhì)量管理文件的管理
B.設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理
C.處方藥銷售的管理
D.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理


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1.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人是()

A.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)驗收部門負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)的負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)儲存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人

2.單項選擇題必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的藥品零售企業(yè)不包括()

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)

3.單項選擇題由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括哪項?()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的
B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效
C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

4.單項選擇題由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物,構(gòu)成犯罪的
C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的
D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

5.單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括哪項?()

A.經(jīng)營方式變更
B.經(jīng)營范圍變更
C.注冊地址變更
D.企業(yè)名稱變更

最新試題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)抗菌藥物,應(yīng)優(yōu)先選用()

題型:多項選擇題

不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的是()

題型:多項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)()

題型:單項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請行政復(fù)議或者行政訴訟()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是()

題型:單項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方的印刷用紙為()

題型:單項選擇題

屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是()

題型:多項選擇題