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填空題陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院現(xiàn)接檢范圍有有源電氣類、（）、（）、（）和潔凈測試。

1.填空題如需整改的產(chǎn)品，自承檢方發(fā)出整改通知后有源產(chǎn)品45個工作日內(nèi)、無源產(chǎn)品（）個工作日內(nèi)不能完成整改工作的，承檢方將直接出具不合格報告，如委托方繼續(xù)委托檢驗的，需重新辦理產(chǎn)品委托手續(xù)。

2.填空題潔凈等級檢測企業(yè)需提供檢測廠房面積平面圖提供房間信息包括單個（）、（）、房間名稱、布局圖加蓋公章

3.填空題診斷試劑在注冊檢驗時，樣品數(shù)量至少（）批次（主批次1批；批間差2批；穩(wěn)定性1批）。

4.單項選擇題國家根據(jù)經(jīng)濟和社會發(fā)展的需要，推行（）認(rèn)證。

A.GB/T19001，GB/T24001，HACCP
B.產(chǎn)品，服務(wù)，管理體系
C.3C，合格，體系

5.單項選擇題企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向（）申請取得生產(chǎn)許可證。

A.企業(yè)所在地的縣級質(zhì)監(jiān)部門
B.國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門
C.企業(yè)所在地的省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門