為證實某種滅菌或消毒程序繼續(xù)合格而重新進行的部分確認(rèn)活動

滅菌程序規(guī)定的數(shù)值。注：滅蒹程序技術(shù)規(guī)格包括程序參數(shù)及其容許的變化范闈

滅菌程序范圍內(nèi)的條件.其變化可影響殺滅微生物效果。例如：時間、溫度、壓力、濃度、濕度、波長等。

根據(jù)規(guī)定的程序參數(shù)進行處理，產(chǎn)生的記錄是在處理程序規(guī)定的范圍內(nèi)，標(biāo)明某產(chǎn)品為已經(jīng)滅菌。

對產(chǎn)品或程序提出的修改意見進行適當(dāng)?shù)恼皆u估和確定。