我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

變更的分類有（）

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核，并簽注（）和（）。

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。