發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標(biāo)志。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

實行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費者利益？

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

變更的分類有（）