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醫(yī)院三基考試

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問(wèn)答題包裝、標(biāo)簽使用文字的限定要求是哪些？

參考答案： 包裝、標(biāo)簽使用文字的限定可印刷在包裝標(biāo)簽的左上角。
（1）凡在中國(guó)境內(nèi)銷售和使用的藥品，包裝、標(biāo)簽所用文字必須...

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1.問(wèn)答題國(guó)內(nèi)外藥品包裝占藥品價(jià)值的比例大約是多少？

參考答案：在發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)藥包裝占藥品價(jià)值的15%～25%，有的高達(dá)30%，而在我國(guó)尚不足8%～9%。

2.問(wèn)答題GSP有何記錄類文件？

參考答案：①藥品經(jīng)營(yíng)審批表。
②藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
③藥品拒收?qǐng)?bào)告單。
④藥品入庫(kù)驗(yàn)收登記表。

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3.問(wèn)答題GSP有何標(biāo)準(zhǔn)類文件？

參考答案：①業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的規(guī)定。
②首次經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量審核辦法。
③藥品入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核程序。 ...

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4.問(wèn)答題GSP論證對(duì)人員與培訓(xùn)有哪些要求？

參考答案：（1）對(duì)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)有專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格。
...

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5.問(wèn)答題零售藥房特征是什么？

參考答案：①具有企業(yè)屬性：零售藥房是為社會(huì)提供藥品，為盈利而進(jìn)行自主經(jīng)營(yíng)的法人資格的經(jīng)濟(jì)組織。
②數(shù)量多、分布廣：目前...

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