單項(xiàng)選擇題初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性屬（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.補(bǔ)充藥申請(qǐng)

2.單項(xiàng)選擇題是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或進(jìn)口藥申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.補(bǔ)充藥申請(qǐng)

3.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.各級(jí)衛(wèi)生主管部門
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

4.單項(xiàng)選擇題承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋、上報(bào)及其他有關(guān)工作（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.各級(jí)衛(wèi)生主管部門
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)藥品引起的群體不良反應(yīng)應(yīng)（）

A.1天內(nèi)報(bào)告
B.3天內(nèi)報(bào)告
C.5天內(nèi)報(bào)告
D.15天內(nèi)報(bào)告
E.立即報(bào)告