單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),應(yīng)當報告該藥品的()

A.已知的藥品不良反應(yīng)
B.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)
C.罕見的藥品不良反應(yīng)
D.所有的藥品不良反應(yīng)


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1.單項選擇題新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品,應(yīng)當報告該藥品的()

A.已知的藥品不良反應(yīng)
B.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)
C.罕見的藥品不良反應(yīng)
D.所有的藥品不良反應(yīng)

2.單項選擇題不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品,應(yīng)當報告該藥品的()

A.已知的藥品不良反應(yīng)
B.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)
C.罕見的藥品不良反應(yīng)
D.所有的藥品不良反應(yīng)

3.單項選擇題藥品說明書中未載明的不良反應(yīng),屬于()

A.新的藥品不良反應(yīng)處理
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品群體不良反應(yīng)
D.嚴重藥品不良反應(yīng)

4.單項選擇題導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng),屬于()

A.新的藥品不良反應(yīng)處理
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品群體不良反應(yīng)
D.嚴重藥品不良反應(yīng)

5.單項選擇題導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng),屬于()

A.新的藥品不良反應(yīng)處理
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.藥品群體不良反應(yīng)
D.嚴重藥品不良反應(yīng)

最新試題

屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是()

題型:多項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當做到儲存藥品相對濕度應(yīng)為()

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某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()

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某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

題型:單項選擇題

《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

題型:多項選擇題

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題型:單項選擇題

甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于()

題型:單項選擇題

甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立真實、完整的藥品購進記錄和驗收記錄,保存()

題型:單項選擇題