單項選擇題可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是()

A.市場上已有供應(yīng),但價格昂貴的品種
B.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑
C.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
D.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑


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1.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

2.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

3.單項選擇題對醫(yī)療機構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項是()

A.工藝
B.處方
C.配制地點
D.配制人員

4.單項選擇題應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號的是()

A.中成藥
B.中藥飲片
C.化學(xué)原料藥
D.醫(yī)院制劑

5.單項選擇題不得在市場銷售的是()

A.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預(yù)防性生物制品
D.中藥飲片

最新試題

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則()

題型:多項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方應(yīng)當(dāng)保存()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進(jìn)口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的()

題型:單項選擇題

對醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項是()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請行政復(fù)議或者行政訴訟()

題型:單項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》下列哪項發(fā)生變更,無需在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()

題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進(jìn)口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色()

題型:單項選擇題