單項選擇題GMP的適用范圍為（）

A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
B.原料藥生產(chǎn)的全過程
C.中藥材的選種栽培
D.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序
E.注射劑品種的生產(chǎn)全過程


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1.單項選擇題《保健食品注冊管理辦法（試行）》于什么時間頒布（）

A.1996年1月
B.2007年5月
C.2001年5月
D.2005年4月
E.2006年1月

2.單項選擇題藥品注冊申請的監(jiān)管單位是（）

A.國家工商總局
B.國家環(huán)保局
C.國家知識產(chǎn)權(quán)局
D.國務(wù)院
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

3.單項選擇題新藥臨床試驗，必須執(zhí)行（）

A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GAP
E.GSP

4.單項選擇題新藥是指（）

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.創(chuàng)新藥品
C.仿制藥品
D.從國外引進(jìn)的藥品
E.中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

5.單項選擇題反映一個醫(yī)藥企業(yè)在市場競爭中地位高低的最重要的指標(biāo)是（）

A.企業(yè)醫(yī)藥商品價格的高低
B.企業(yè)醫(yī)藥商品的市場占有率
C.企業(yè)醫(yī)藥商品的生產(chǎn)量
D.企業(yè)醫(yī)藥商品的成本高低
E.醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模