A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準進口之日起5年內(nèi),報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報告一次
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A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次。
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C.每年匯總報告二次
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A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準文號管理制度
E.藥品保管制度
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最新試題
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑處方()
具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
《進口藥品注冊證》的有效期是()
查用藥合理()
進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)()
查處方()
從美國進口的藥品必須取得()
第二類精神藥品處方的印刷用紙為()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品顆粒劑處方()
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()