單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)收到嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報告,須進(jìn)行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性評價意見,于幾小時內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告()
A.18
B.24
C.36
D.48
E.72
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1.單項選擇題防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例,須隨時向所在地衛(wèi)生廳(局)、藥品監(jiān)督管理局、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告,并于幾個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告()。
A.5
B.10
C.15
D.20
E.30
2.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)上市5年以內(nèi)的藥品的安全有效問題進(jìn)行密切追蹤,并隨時收集所有可疑不良反應(yīng)病例,對其中嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例,須用有效方式快速報告,最遲不超過個工作日()。
A.5
B.10
C.15
D.20
E.30
3.單項選擇題上市五年以上的藥品,其不良反應(yīng)的報告范圍主要是()
A.藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)
B.藥品的療效和不良反應(yīng)
C.藥品的療效和安全性
D.藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)
E.所有不良反應(yīng)
4.單項選擇題國家對藥品的嚴(yán)重或罕見不良反應(yīng)實行怎樣的報告制度()
A.逐級
B.隨時,必要可越級
C.定期
D.不定期
E.立即
5.單項選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員由哪些人員構(gòu)成()
A.醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)人員
B.藥理學(xué)人員、醫(yī)學(xué)人員
C.相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員
D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員
E.以上均不正確
最新試題
原料藥的標(biāo)簽()
題型:單項選擇題
藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的()
題型:單項選擇題
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的()
題型:單項選擇題
藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的()
題型:單項選擇題
查處方()
題型:單項選擇題
醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的()
題型:單項選擇題
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
題型:單項選擇題
治療用生物制品有效期的標(biāo)注()
題型:單項選擇題
普通藥品有效期的標(biāo)注()
題型:單項選擇題
以Rp或者R標(biāo)示()
題型:單項選擇題