單項(xiàng)選擇題《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前多長時(shí)間，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記（）

A.15日
B.30日
C.3個(gè)月
D.6個(gè)月
E.1年


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1.單項(xiàng)選擇題研制新藥，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)下列哪個(gè)部門批準(zhǔn)（）

A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.中華人民共和國衛(wèi)生部
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

2.單項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，辦理《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)向下列哪個(gè)部門提出申請(qǐng)（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.工商行政管理部門
E.國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局

3.單項(xiàng)選擇題中華人民共和國計(jì)量法的適用范圍有（）

A.必須在中華人民共和國境內(nèi)
B.建立計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具
C.制造、修理計(jì)量器具
D.銷售、使用計(jì)量器具
E.以上均正確

4.單項(xiàng)選擇題中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施的主要目的是（）

A.為了加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理，保障國家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠
B.有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展
C.適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要
D.維護(hù)國家、人民的利益
E.以上均正確

5.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是（）

A.未標(biāo)明有效期的藥品
B.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
C.擅自添加防腐劑的藥品
D.超過有效期的藥品
E.變質(zhì)的藥品