研究化學、物理和生物因素對機體的損害作用、生物學機制、危險度評價和危險度管理的綜合學科。

是考慮到動物試驗結(jié)果外推到人群時的不確定性及人群毒性資料本身所包含的不確定因素，確定的安全性界限范圍。

利用不確定系數(shù)（安全系數(shù)）；利用藥物動力學外推（廣泛用于藥品安全性評價并考慮到受體敏感性的差別）；利用數(shù)學模型。

指一定時期內(nèi)從事某種活動，如接觸外源化學物，引起有害作用，如造成機體損傷、產(chǎn)生疾病或死亡的概率。