單項(xiàng)選擇題藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行()。

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得()。

A.在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售
B.在市場(chǎng)上銷(xiāo)售
C.在醫(yī)院銷(xiāo)售
D.在市場(chǎng)上變相銷(xiāo)售

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,必須取得()。

A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可配制
B.新藥證書(shū)后,方可配制
C.制劑批準(zhǔn)文號(hào)后,方可配制
D.制劑批文后,方可配制

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地()。

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)
B.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)
C.衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)
D.省級(jí)人民政府提出申請(qǐng)

4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期是()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年

5.單項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地()。

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

最新試題

國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

題型:判斷題

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

題型:判斷題

藥士可以從事處方調(diào)配工作。

題型:判斷題

我國(guó)實(shí)施藥品分類(lèi)管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。

題型:判斷題

銷(xiāo)售假藥的,沒(méi)收違法、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

題型:判斷題

取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。

題型:判斷題

甲類(lèi)非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品,這類(lèi)非處方藥可以在經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的非藥品專(zhuān)營(yíng)企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

題型:判斷題

處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、調(diào)劑和使用。

題型:判斷題

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。

題型:判斷題

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。

題型:判斷題