單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由()。

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)


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1.單項(xiàng)選擇題不得委托生產(chǎn)的藥品是()。

A.抗生素
B.中成藥
C.血液制品
D.麻醉藥品

2.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)向()。

A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)
D.原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)

3.單項(xiàng)選擇題經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)驗(yàn)收合格的新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)發(fā)給()。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《藥品生產(chǎn)合格證》
D.《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

4.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)申辦人完成企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向所在地()。

A.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收
C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收

5.單項(xiàng)選擇題地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由()。

A.國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.由省級(jí)人民政府批準(zhǔn)
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)