A檢查該產(chǎn)品相關的現(xiàn)場作業(yè)文件是否齊全？如制造作業(yè)指導書（SOP），產(chǎn)品檢驗規(guī)范（SIP），工藝參數(shù)表等；
B.產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境是否符合5S、目視管理等相關要求；
C.ABD全是
D.物料是否與BOM一致.
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A.生產(chǎn)開始；
B.換班（人員變更）；
C.模具、治具、設備維修后；
D.以上都是.
A.進料驗收單
B.制程異常聯(lián)絡單
C.首件記錄表
D.發(fā)料單
A.進料檢驗
B.制程檢驗
C.出貨抽檢
D.成品檢驗
A.BCD全是
B.重大問題
C.輕微問題
D.嚴重問題
A.檢驗規(guī)范
B.作業(yè)指導書
C.外觀檢驗
D.制程檢驗
最新試題
變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
質量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。
臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。
關于原始記錄日期填寫正確的是（）
下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）
根據(jù)自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。
在認證證書有效期限內，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？
我國認證體系的組織機構可分為哪幾個層次？
藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。