單項選擇題請選出不是ISO9001：2008標準要求必須形成文件的條款（）。
A.文件控制
B.不合格控制
C.管理評審
D.糾正措施
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1.單項選擇題ISO9000族標準的四個核心標準是：a、ISO9000：2005基礎與術語b、ISO9001：2008質(zhì)量體系要求c、ISO9002：2000質(zhì)量體系保證標準d、ISO9004：2009質(zhì)量體系業(yè)績改進指南e、ISO19011：2002質(zhì)量和環(huán)境審核指南（）。
A.（a/b/d/E.
B.（a/b/c/D.
C.（a/b/c/E.
D.（b/c/d/E.
2.單項選擇題ISO9001：2008運行的模式是（）。
A.過程模式
B.要素結(jié)構
C.條款模式
D.以上均不是
3.單項選擇題ISO9000族共有多少個標準（）。
A.4
B.8
C.10
D.17
4.單項選擇題以下哪個是組織的相關方（）。
A.顧客
B.供方
C.員工
D.以上均是
5.單項選擇題ISO9001：2008標準中以下哪個條款體現(xiàn)了“以顧客為關注焦點”的原則（）。
A.7.3.1設計開發(fā)
B.7.4.3采購產(chǎn)品的驗證
C.7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制
D.8.2.1顧客滿意
最新試題
關于原始記錄日期填寫正確的是（）
題型：單項選擇題
藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。
題型：判斷題
風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。
題型：填空題
在復驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應掛（）待驗標志。
題型：填空題
原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復核，并簽注（）和（）。
題型：填空題
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
題型：判斷題
我國認證體系的組織機構可分為哪幾個層次？
題型：問答題
設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。
題型：填空題
質(zhì)量事故的劃分為（）
題型：多項選擇題
下列質(zhì)量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）
題型：多項選擇題