A.具同質(zhì)多晶性質(zhì)
B.宜與水合氯醛配伍
C.為白色或淡黃色、脆性蠟狀固體
D.為公認(rèn)的優(yōu)良栓劑基質(zhì)
E.β晶型最穩(wěn)定
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A.藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻,栓劑外形應(yīng)完整光滑
B.使用時(shí)應(yīng)事先進(jìn)行滅菌
C.應(yīng)無刺激性,能融化、軟化或溶解
D.應(yīng)有適宜的硬度
E.應(yīng)能與分泌液混合,逐步釋放出藥物
A.崩解度檢查
B.澄明度和熱原檢查
C.每噴劑量檢查
D.再懸性
E.融變時(shí)限
A.油脂性基質(zhì)
B.水溶性基質(zhì)
C.O/W型乳膏劑
D.W/O型乳膏劑
E.凝膠
A.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)名稱變更須報(bào)工商管理部門備案
B.未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),麻黃素生產(chǎn)企業(yè)不得擅自擴(kuò)大生產(chǎn)能力,也不得以技術(shù)轉(zhuǎn)讓、聯(lián)營(yíng)、設(shè)分廠、委托加工和兼并等原因異地從事麻黃素的生產(chǎn)活動(dòng)
C.兩年以上(含兩年)不生產(chǎn)的企業(yè)取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格;破產(chǎn)的企業(yè)自然取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格
D.麻黃素的年度生產(chǎn)計(jì)劃(包括內(nèi)銷和供應(yīng)出口計(jì)劃)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審定下達(dá)。未經(jīng)批準(zhǔn),生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃
E.麻黃素及其單方制劑和供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定藥品生產(chǎn)企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),其他任何單位和個(gè)人不得從事麻黃素的生產(chǎn)活動(dòng)
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