單項選擇題關(guān)于原始記錄管理描述，不準確的是（）

A.應(yīng)建立、實施記錄管理程序和檔案管理程序
B.可以證實質(zhì)量體系有效運行并滿足特定的質(zhì)量標準
C.記錄必須完整，保證其可追溯性
D.記錄檔案保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定
E.記錄應(yīng)集中保管，建立檢索系統(tǒng)，供隨時檢索、借閱


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1.單項選擇題正確執(zhí)行適宜的SOP對輸血質(zhì)量管理體系的正常運行的作用錯誤的是（）

A.可以解決人員發(fā)生變化和臨時上崗需要進行培訓時能提供幫助，減少由此產(chǎn)生的負面影響
B.使員工的培訓復(fù)雜化，但標準化
C.當單位在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛或發(fā)生質(zhì)量問題需要法律介入時，有助于解決有爭議的問題
D.規(guī)范具體操作時最大限度降低由于口頭或隨意書面材料導致的人為誤差
E.作為常規(guī)工作的操作標準，為有效的實施質(zhì)量監(jiān)督提供依據(jù)

2.單項選擇題在血液標準化工作與輸血質(zhì)量管理的關(guān)系中，不正確的是（）

A.血液標準化工作是輸血事業(yè)的導向
B.行業(yè)標準是輸血王作的基本目標
C.行業(yè)標準是對質(zhì)量目標的最高要求
D.行業(yè)標準是輸血事業(yè)的執(zhí)法依據(jù)
E.是將輸血行業(yè)新的科研成果和技術(shù)轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，并同世界先進水平接軌的橋梁

3.單項選擇題ISO9000質(zhì)量體系與GMP質(zhì)量體系比較，不正確的是哪項（）

A.ISO9000可用于各行各業(yè)，GMP只能用于特定行業(yè)
B.GMP是推薦性的，ISO9000是強制性的
C.ISO9000是推薦性的，GMP是強制性的
D.ISO9000只提供原則性的指導，GMP除此之外還包括具體的專業(yè)要求，甚至技術(shù)細節(jié)要求
E.ISO9000是國際通用標準，GMP是行業(yè)規(guī)范

4.單項選擇題ISO9000質(zhì)量體系與GMP質(zhì)量體系比較，相同點不正確的說法是哪項（）

A.兩者都是國際通用標準
B.范疇相同，都屬于全面質(zhì)量管理范圍
C.遵循的原則相同，共同遵循質(zhì)量管理八項原則
D.采用的手段相同，通過對過程的控制確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量
E.目的相同，提供符合要求的產(chǎn)品，滿足顧客要求

5.單項選擇題ISO9000-2005八項管理原則中，不包括哪項（）

A.領(lǐng)導作用
B.全員參與
C.抽樣檢驗
D.過程方式
E.系統(tǒng)管理