多項(xiàng)選擇題藥物警戒的工作內(nèi)容包括()

A.確定風(fēng)險(xiǎn)因素
B.進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)
C.監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)的動(dòng)態(tài)
D.對(duì)藥物的風(fēng)險(xiǎn)/效益進(jìn)行定量評(píng)估和分析
E.早期發(fā)現(xiàn)未知(新的)嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥物相互作用


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1.多項(xiàng)選擇題主動(dòng)監(jiān)測(cè)獲得藥物警戒信號(hào)的方式有()

A.定點(diǎn)監(jiān)測(cè)
B.重點(diǎn)信號(hào)監(jiān)測(cè)
C.重點(diǎn)患者監(jiān)測(cè)
D.重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)
E.處方事件監(jiān)測(cè)

2.多項(xiàng)選擇題藥物警戒信號(hào)來(lái)源包括()

A.主動(dòng)監(jiān)測(cè)
B.被動(dòng)監(jiān)測(cè)
C.重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)
D.病例隨訪、登記
E.專業(yè)刊物的病例報(bào)道

3.多項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告的有關(guān)規(guī)定是()

A.上市1年以后所有藥品-應(yīng)報(bào)告引起的所有可疑不良反應(yīng)與不良事件
B.上市3年以上的藥品-主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)
C.上市5年以上的藥品-主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)
D.上市3年以后和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品-應(yīng)報(bào)告引起的所有可疑不良反應(yīng)
E.上市5年以內(nèi)和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品-應(yīng)報(bào)告引起的所有可疑不良反應(yīng)

4.多項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法包括()

A.藥物警戒
B.集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
C.自愿呈報(bào)系統(tǒng)
D.記錄聯(lián)接系統(tǒng)
E.藥物流行病學(xué)研究方法