問答題若對罐內(nèi)壁清潔后的最終清潔水的檢測,TOC、pH、電導率均合格,能否認為殘留物限度是在可接受范圍(中藥注射劑)?(FL1)
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該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()
題型:單項選擇題
下列關于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:單項選擇題
應制定召回計劃并組織實施的主體是()
題型:單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
有關藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
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境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
題型:單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
題型:單項選擇題