甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例
應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是()
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
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甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例
對該注射液應(yīng)實施幾級召回()
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例
啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()
A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.生產(chǎn)地址
最新試題
驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為()
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號()
三級召回應(yīng)為()