單項(xiàng)選擇題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》


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1.單項(xiàng)選擇題中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

2.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口比利時(shí)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得（）

A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

3.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口中國臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得（）

A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

4.單項(xiàng)選擇題已上市藥品改變劑型，其申請(qǐng)程序按（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)已批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)