A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
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A.藥理標準
B.化學標準
C.藥用要求
D.生產(chǎn)要求
A.食用標準
B.行業(yè)標準
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報原批準部門審核批準
D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片
A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器和設備
D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程
最新試題
二級召回應()
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
一級召回應()
一級召回應為()
啟動藥品召回后,應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()