詳細(xì)說明物料特性、對人及環(huán)境的潛在危險、物料安全操作及處理的預(yù)防措施的文件

按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的檢驗方法.對經(jīng)過火菡處理的產(chǎn)品進行檢驗，并作為放行依據(jù)

無存活微生物的狀態(tài).但實踐中無法證實沒有活微生物存在的這沖絕對說法.

為確定單元產(chǎn)品或其部分上有無活微生物而進行的檢驗，是設(shè)定、確認(rèn)或重新鑒定的一部分

滅菌后產(chǎn)品上存在單個活微生物的概率