正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次？