單項選擇題對藥品生產(chǎn)過程中的變更,按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度,實行分類管理。屬于()變更的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),其他變更應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告。

A.一般
B.次要
C.重大
D.主要


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國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對()藥品在銷售前或者進口時,應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗;未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得銷售或者進口。

題型:多項選擇題

藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。()

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑和違法所得,并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處貨值金額()的罰款。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的負責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當(dāng)利益的,沒收違法所得,依法給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

題型:單項選擇題

從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)的,責(zé)令改正,沒收違法所得,并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款。()

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,對相關(guān)人員進行資格處罰正確的是()。

題型:多項選擇題

藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和()等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

題型:多項選擇題