多項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)是醫(yī)療器械說明書應(yīng)包含內(nèi)容()
A.產(chǎn)品名稱
B.適應(yīng)證或適用范圍
C.與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容
D.生產(chǎn)商名稱和地址
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1.單項(xiàng)選擇題植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械按照()進(jìn)行管理
A.第三類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第一類醫(yī)療器械
D.儀器、器具
2.單項(xiàng)選擇題我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為()類進(jìn)行管理
A.二
B.三
C.四
D.五
3.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械():
A.血壓計(jì)
B.裝飾性平光彩色隱形眼鏡
C.健身器
D.避孕套
最新試題
“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來,使其相關(guān)部位的()
題型:單項(xiàng)選擇題
生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對其所采取的一系列()
題型:單項(xiàng)選擇題
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是()
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過程主要包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
我國醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是()
題型:單項(xiàng)選擇題
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()
題型:多項(xiàng)選擇題
安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()
題型:單項(xiàng)選擇題
輻射防護(hù)中的主要因素為()
題型:多項(xiàng)選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進(jìn)入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()
題型:單項(xiàng)選擇題